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8000亿元大市场，中国医疗器械黄金10年已来临？
受益于政策利好、需求质量提升、制造能力升级、技术创新和资本推动等多种因素，医疗器械产业已经成为健康产业中增长最为迅速的领域，同时也成为资本市场最为看好的投资热点之一，2020年受疫情的影响，医疗器械需求大幅大幅上升，2020年我国医疗器械市场规模超过8000亿元，年增长率达18.6%。在未来医疗器械市场中，创新将成为其高速增长的最主要驱动力，同时也是推动供给侧结构性改革根本出路，中国的医疗器械创新已进入了黄金10年。
一、什么是医疗器械？
定义：医疗器械是直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件。
效用：主要通过物理等方式获得，不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得，或者虽然有这些方式参与但是只起辅助作用。
二、医疗器械有哪些类型？
按照风险程度分类
医疗器械按照风险程度分类管理，按照风险从低到高，将医疗器械分为一、二、三类，并根据医疗器械产生经营使用情况，对产品分类目录及时进行动态调整。其中，第一类医疗器械实行产品备案管理，第二类、第三类医疗器械实行产品注册管理。
按产品属性分类
医疗器械可以分为有源手术器械、无源手术器械、神经和心血管手术器械、骨科手术器械、放射治疗器械、医用成像器械、医用诊察和监护器械等22个分类bandao。
三、中国医疗器械产业链现状如何？
上游：原材料、零部件供应、第三方服务；
中游：医疗器械、耗材、IVD诊断试剂；
下游：公立医院、民营医院、独立检测机构、私人客户。
1、医疗器械产业链上游进步较快，国产替代进口成为发展主旋律。
上游原材料，进口材料、零部件及生物制剂产品的依赖度逐渐降低，但是仍存在高端原材料“卡脖子”现象。中低端国产替代进口成为发展主旋律，部分上游产品不仅可以实现国产替代，而且在逐渐占领全球市场。
2、医疗器械产业中游产品研发同质化严重，自主创新能力仍需提高，市场集中度低。
国产医疗器械缺乏先进高附加值的创新产品，部分关键核心技术尚未完全攻克，技术水平和专业化程度有待提供，而且部分高端制造装备仍较为依赖进口。
3、医疗器械下游扩容空间大，基础医疗器械，高端消费属性需求增加。
四、中国医疗器械发展机会
政策机会：医改、分级诊疗，优先采购国产，鼓励民营医院等多项政策驱动，国产厂家充分享受政策红利。
产业机会：技术突破，产业链成熟，工程师红利，多项内部因素使国产器械突破多项技术壁垒，产业集群效应明显，为控制成本，扩大生产规模创造条件。从2008年起超过8000位千人计划专家归国，4分之1是生物医疗行业。从2010年起，大批有国际交流能力的海归人员归国
资本驱动：器械投融资活跃，资本市场改革、注册制等改革使优秀企业走向资本市场，并购市场活跃，为优秀企业做大做强提供充足的资金和资源。
其他驱动因素
人口老龄化：预计2030年65岁及以上人口规模预计将达到309.3百万人，占总人口的21.5%。鉴于老年人口普遍对药物及疾病管理有更大的需求，中国人口结构的转变将对健康产品及医疗健康服务产生巨大需求。
收入增加、医保覆盖提高：随着经济增长及城市化进程的加快，中国居民可支配收入不断增加。医疗健康消费支出预计将在个人支出中占据越来越重要的部分。
慢性病患病率上升：与生活方式及年龄相关的慢性病支出一直占中国医疗健康支出总额的很大一部分。2019年医疗健康支出总额的69.6%用于治疗和管理慢性病，该趋势主要是由快速增长的潜在患者群所带动。
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五、医疗投资参与方式
（本文仅供参考，不构成投资意见，投资有风险，投资需谨慎！）
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