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BD半岛bandao：医疗器械又分为三类？第一类人们常用，你知道有哪些吗？

点击数：51      更新时间：2024-08-20

医疗器械分类有哪些? 是如何分类的? 目前很多人以为医疗器械只是单纯指一些大手术会用到的设备仪器，其实这只是其中的一种类别。像我们常见的绷带、纱布、甚至是止血贴都是是医疗器械。相信大家都有感觉，现在去医院或者其他检查机构，已经不单单是以前那些简单的设备检查，会有很多先进的仪器，而且仪器的种类非常的多样化，这也就说明，随着科技水平的提高，医疗器械种类增多，医疗水平也在提高。为了更好的保障人们的医疗安全，国家食品药品监督管理局对医疗器械做出了一些分类。

“《医疗器械监督管理条例》（中华人民共和国国务院令第650号）第八章附则中医疗器械定义是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件”。

医疗器械的使用目的：

　　1．对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解。

　　2．对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿。

　　3．对解剖或者生理过程的研究、替代、调节或者支持。

　　4．对生命的支持或者维持。

　　5．妊娠控制。

　　6．通过对来自人体的样本进行检查，为医疗或者诊断目的提供信息。

医疗器械分类标准和方法是什么？

我国根据医疗器械产品安全性对医疗器械进行分类管理。

1．第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。如：外科用手术器械（刀、剪、钳、镊、钩）、刮痧板、医用X光胶片、手术衣、手术帽、检查手套、纱布、绷带、引流袋等。

2．第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。如医用缝合针、血压计、体温计、心电图机、脑电图机、显微镜、针灸针、生化分析系统、助听器、超声消毒设备、不可吸收缝合线等。

3．第三类是具有较高风险、需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。如：植入式心脏起搏器、角膜接触镜、人工晶体、超声肿瘤聚焦刀、血液透析装置、植入器材、血管支架、综合麻醉机、齿科植入材料、医用可吸收缝合线、血管内导管等。

目前，我国的医疗器械企业已经在第一类第二类中，取得了较大的市场份额。而对于第三类的医疗器械来说，目前还是国外的医疗器械为主流。康诺在生产第一第二类的医疗器械中，已经取得相对较好的成绩，在今后康诺将继续将科技创新作为企业发展的重要战略，不断加大研发投资力度，夯实生产制造，做好做大实体经济，实现企业的战略转型升级。

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