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为进一步强化医疗器械风险管理,提升医疗器械质量安全保障水平,近期,莱山区市场监管局在全区范围内开展医疗美容机构风险隐患排查治理。
莱山区市场监管局制定《医美药品医疗器械专项整治工作方案》,积极与卫健部门沟通协作,摸清全区医美机构监管底数。经统计,莱山区共有医疗美容资质企业8家,全部建立了监管台账并进行全覆盖检查。同时,莱山区加强对医疗美容机构执法检查,严厉查处各类违法行为,确定群众投诉较多的频发的注射用透明质酸钠、射频皮肤热疗仪、射频超声溶脂仪、面部射频美容仪等美容产品为重点品种,严查医疗美容机构网络平台、网站的医疗美容服务的宣传和推广是否存在违法违规情形,是否从不具备合法资质的供货者购进医疗器械和药品,是否购进使用未经注册、无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械,医疗器械储存条件是否符合产品标签和说明书的标识要求,医疗美容机构是否建立覆盖质量全过程的管理制度为重点检查内容,还宣传了医疗器械、药品、广告、价格等相关法律法规知识。bandao