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BD半岛bandao：三类医疗器械经营许可变更需要具备的条件和材料

点击数：65      更新时间：2024-09-02

已经依法申领到营业执照和第三类医疗器械经营许可证的企业，后续若想要进行变更，则需要进行申请，今天就跟大家介绍一下需要检查现场的三类医疗器械经营许可变更需要具备的条件和材料。
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医疗器械三类经营许可证是医疗器械经营企业在国家食品药品监督管理局颁布的许可证书，在经营医疗器械时必须持有。

三类医疗器械经营许可证变更条件

1.许可事项变更的，应当向原发证部门提出《医疗器械经营许可证》；

2.登记事项变更的，医疗器械经营企业应当及时向设区的市级食品药品监督管理部门办理变更手续；

3.变更申请，并提交规定中涉及变更内容的有关资料。

跨行政区域设置库房的，应当向库房所在地设区的市级食品药品监督管理部门办理备案。不予变更的，应当书面说明理由并告知申请人。变更后的《医疗器械经营许可证》编号和有效期限不变。

三类医疗器械经营许可变更需要具备的材料

1、需要提交医疗器械经营变更申请表，在政务服务网上面有模板的可以下载。

2、需要提交营业执照复印件加盖公章、医疗器械经营许可证原件以及复印件。

3、变更里有新增经营产品的，需要提供相应的产品目录。

4、变更经营场所或者是仓库地址的，需要提供新的地址使用证明。

5、有委托储存配送的，需要提交相关的协议复印件，以及受托方的相应许可证复印件。

6、提交法定代表人的身份证明以及学历或者职称证书复印件bandao。

7、选择告知承诺的签署告知承诺书。继续经营医疗器械业务，应该进行其他手续。

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