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西安注册公司医疗器械许可证有哪些分类？

点击数：93      更新时间：2024-09-03

随着经济的慢慢复苏，各行的产业也慢慢的茁壮成长。

这里呢华安给大家好好聊一下关于医疗器械许可证的分类和要求，尤其是在西安注册公司的老板们可是要注意听见哦！BD半岛

首先在西安注册公司的老板们要了解一下什么是医疗器械许可证？

医疗器械经营许可证是指医疗器械经营企业必须具备的证件，开办一类的医疗器械经营企业，不用办理医疗器械许可证第一类医疗器械。

开办二类的医疗器械经营企业就相比第一类麻烦一些，要向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案。

开办第三类的医疗器械经营企业应该向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准，并发给《医疗器械经营企业许可证》。

申请从事第三类医疗器械的经营企业应该向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门申请经营许可。那需要满足什么条件呢？

（一）首先要有足够的场地

（二）要有跟规模和经营范围有相匹配的条件，比如就是医疗器械的设备，存储之类的。

（三）有跟经营的规模和范围相匹配的人员，要跟国家要求学历相匹配的人员。

（四）要有一个完整的制度，包括管理、销售等等

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