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海区市监局严把防疫用医疗器械质量安全关

点击数：80      更新时间：2024-09-05

本报讯（记者雪宁）近日，海拉尔区市场监督管理局开展医疗器械批发企业防控用医疗器械产品质量监督检查BD半岛bandao。

本次检查主要以新冠病毒抗原检测试剂盒、医用防护口罩、医用防护服、医用隔离面罩、红外体温计等防控用医疗器械为重点品种，重点检查医疗器械的购进渠道是否合法、是否经营未经注册或擅自变更注册信息产品、是否存储过期失效医疗器械、运输、储存条件是否符合标签和说明书标示要求、是否建立质量管理全过程的质量管理制度、是否严格查验供应商资质和产品证明文件，严防不合格产品流入市场，确保经营产品的合法性、来源可追溯性、储存运输合规性，保障海区疫情防控类医疗器械质量安全BD半岛。

对于此次检查过程中发现的产品供应商资质索取不全、购进验收记录不完善等问题，海区市场监督管理局要求企业严格落实主体责任，严把产品资质审核和购进验收关，严防未经注册产品、假冒伪劣产品混入正规渠道，同时要求企业积极做好内部疫情防控工作，做好产品外包装预防性消毒等管理工作，确保防疫类医疗器械安全有效。

为进一步强化海区防控用医疗器械产品质量监管，严把医疗器械产品质量关，切实规范医疗器械批发企业的经营行为，海区市场监督管理局将密切关注防控用医疗器械的市场动向，持续加强检查指导，督促医疗器械经营企业落实主体责任，对检查中发现的问题持续开展跟踪检查，守住防疫类医疗器械产品质量安全底线bandao。

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