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今天重庆好又快就和大家分享一下医疗器械经营许可证怎么办...

点击数：59      更新时间：2024-09-05

医疗器械经营许可证的办理条件。今天重庆好又快，和大家分享一下医疗器械经营许可证办理条件有哪些？医疗器械经营企业必须具备的证件。

办理许可证需要哪些条件bandao？接下来重庆好又快就来为您解答。

1、企业必须有与经营规模和经营范围相适的质量管理机构。大专学历以上的质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或职称。

2、企业需具有相对独立的经营场所。

3、企业的储存条件应当完备，包括符合医疗器械产品特性要求的储存设施、设备等。企业应当建立健全产品质量管理制度，包括采购、进货验收、仓储保管、出库复核、质量跟踪制度和不良事件的报告制度等。

5、企业应当做好与医疗器械产品相适应的技术培训和售后服务的工作。BD半岛

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