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医疗器械行业压箱底资料一，注册应审不再头大

点击数：86      更新时间：2024-10-13

在医疗器械行业，新产品注册和应审都是公司的头等大事，作为新产品导入(设计转换)和体系工程师，在这个阶段都是一次大考，其中DMR(Device Master Record)是每次必不可少的主文档清单。

很多企业因为没有系统的梳理，维护，完善DMR清单，导致产品整套体系文件都是零碎的信息，每次应审都是到处找资料，焦头乱额，给应审带来巨大挑战。

今天我给大家分享一份完整的DMR清单内容，让大家不再头大，详见截图内容:

1.器械规范:

包括企业标准，图纸，产品规格，物料规范。bandao

2.生产过程规范:

包括设备规范，生产方法，生产程序，生产环境规范BD半岛bandao。BD半岛

3.质量保证规范，处理程序:

产品技术要求规格转化，质量计划，产品验收标准。

4. 包装和标签规范

包括包装规范和标签规范。

有感兴趣的圈内朋友，可点赞关注收藏，或者私信留言，可编辑电子档可免费提供，欢迎共同探讨，交流[握手][握手][握手]。

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