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医疗器械MAH100问NO.59：有源医疗器械类别分类编码如何确定

点击数：81      更新时间：2024-10-17

第五十九问:若有源医疗器械包含两种不同种类的产品模块，产品类别和分类编码如何确定？

如果一个有源组合类产品内部含有两个功能模块，而且这两个模块都是独立的，那么这个产品的类别就要按照这两个模块中管理级别更高的那个来确定，至于分类编码，如果这个产品已经有了分类的规定，那就应该遵循规定文件的内容。

如果没有规定，那么申报人可以根据自己的判断，决定这个产品是以哪个模块为主要的，然后按照主要模块的分类编码来填写BD半岛bandao。bandao

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