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BD半岛bandao：大健康产业之医疗器械

点击数：57      更新时间：2024-10-20

医疗器械分为“医疗设备、体外诊断、高值耗材及低值耗材”四大类，高值耗材和低值耗材属于“医用耗材”。

医用耗材：是指在临床诊断和护理、检测和修复等过程中使用的医用卫生材料，从价值角度讲，可分为高值医用耗材和低值医用耗材。

从安全角度，可分类为：一类医用耗材、二类医用耗材以及三类医用耗材：

一类医用耗材：通过常规可保证安全性、有效性的医用耗材；

二类医用耗材：通过特殊控制可保障其安全性、有效性的医用耗材；

三类医用耗材：植入人体内、用以支撑、维持生命，对人体具有较高潜在危险且必须严格控制其安全性、有效性的医用耗材。

在大多数“高值耗材”属于三类医药耗材。BD半岛

（1）高值耗材领域

高值医用耗材：无明确的界定，一般是指对安全非常重要、生产使用必须严格控制、限于某些专科使用且价格相对较高的消耗性医疗器械。

高值耗材包括骨科、眼科、心血管、神经外科、口腔、血液净化、电生理、起搏器、手术外科等十多个细分品类。各赛道国内产品技术发展阶段、进口替代情况等存在较大差异。其中，心血管、骨科、血液净化耗材中部分品种技术较为成熟，进口替代也较为完全，如心血管的冠脉介入、封堵器等产品，国产化率已超过80%。但是，现在仍有一半以上的高值耗材品类，仍以进口产品为主，例如骨科领域的关节类产品、眼科领域的人工晶体、口腔种植体、心血管领域的外周血管介入、神经外科的介入类产品、起搏器、手术外科领域的内窥镜软镜等。

目前我国高值耗材主要产品类国产化率

2015年我国高值医用耗材行业市场规模602亿元，到2019年规模增长至1292亿元，期间复合增长率达16.50%，远高于国家GDP增长率；我国人口增长和人口老龄化进程加速推动了我国高值医用耗材市场的扩容，预计2025年市场规模将达3000亿。

2015-2019年中国高值医用耗材行业市场规模及增长（亿元，%）

高值医疗耗细分市场中，2019年血管介入耗材和骨科植入耗材占比最高，市场规模分别为461亿和345亿，占比医用高值耗材领域35.74%和26.74%，详细细分市场占比如下所示：

2019年中国高值医用耗材行业市场结构

现阶段，我国高值医用耗材市场中，以强生、美敦力、雅培、史赛克、波士顿科学等为代表的国外厂商在中高端产品领域竞争激烈，并占据了中高端市场的主流地位。而国内以乐普医疗、微创医疗、鱼跃医疗等为代表的生产厂商，在技术上逐步缩小与国外知名厂商的差距，目前在低端、中端产品领域已逐步实现国产的替代化，而在高端领域仍在不断升级迭代过程化进程中。

（2）低值耗材领域

低值医用耗材是指医院在开展医疗服务过程中经常使用的一次性卫生材料，包括一次性注射器、输液器、输血器、引流袋、引流管、留置针、无菌手套、手术缝线、手术缝针、手术刀片等。

受益于我国居民对于医疗健康的持续关注以及国内医疗水平的逐步提升，国内低值医用耗材市场规模近年来也经历了高增长。根据医疗器械研究院的统计，国内低值医用耗材市场规模从2015年的373亿元上升至2018年的641亿元，年复合增长率为19.78%，远高于全球增长水平，预计我国低值医用耗材的市场规模将在2022年突破千亿BD半岛bandao。

2016-2020E我国医用低值耗材市场规模及增速

医用低值耗材领域细分市场看，注射穿刺类和卫生材料占比最高，市场占比分为30%和22%，细分如下所示：

2019年我国低值医用耗材各领域占比情况

低值医用耗材是临床多学科普遍应用的价值较低的一次性医用材料，属于充分竞争行业，市场化程度相对较高。与其他医疗器械行业的领域相比，低值医用耗材的种类繁多，其产品附加值相对较低，因此全球产业链逐渐往劳动力成本较低但生产效率较高的中国等发展中国家转移。

目前从事低值耗材领域的公司有“蓝帆医疗（002382）、奥美医疗（002950）、康德莱（603987）、英科医疗（300677）、振德医疗（603301）、维力医疗（603309）、阳普医疗（300030）、普华医疗（1358.HK）、三鑫医疗（300453）及南卫股份（603880）”等。

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