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近日
国家药监局批准了BD半岛
Conavi Medical Inc.生产的
“血管内成像设备”创新产品
注册申请
截至目前，我国通过
创新医疗器械特别审批程序
获批上市的
创新产品刷新至202个
该产品由控制台(ADM)和患者接口模块(PIM)组成，与一次性使用血管内成像导管连接配合使用，用于经皮冠状动脉介入手术时对冠状动脉进行血管内成像。
该产品成像导管远端安装有声学探头与光学探头，能自动获取图像并反馈至图像处理模块，实现同步配准的血管内超声和光学干涉断层成像。该产品优于同类已上市产品，能够同时实现上述两种成像，同步满足医生对分辨力和穿透力的要求，简化了医生操作，提高了成像的准确性和安全性。
药品监督管理部门
将加强该产品上市后监管
保护患者用械安全
bandao
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查看目前国家药监局已批准的
创新医疗器械产品目录
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