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大家好，今天我们聊一下产品注册过程中什么时间开始进行临床试验是比较合适的。医疗器械注册过程中有很多医疗器械产品，尤其是高风险的医疗器械产品是需要做临床试验的。
什么时候开始开展临床试验是比较合适的呢？一般是样机确定按照临床试验的流程需要先申请伦理，申请伦理的时候有一个文件就是检验报告是必须提交的。
从理论上来说，在获得检验报告之后开始申请伦理，在实际的工作当中如果这样做会耽误很多时间，也会延长整个的注册周期。一般情况下的我们是在做产品检验的时候就开始进行临床试验的准备，比如说准备临床方案准备伦理所需要的文件、联系临床机构跟主研商讨临床方案等确定临床试验的基地bandao。
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当检测报告拿到的时候所有的资料，还有就是临床医院应该是已经确定完成，这个时候拿到检测报告之后可以立即向伦理委员会提交伦理申请，以免耽误。以免为了准备伦理资料临床资料和与主研的沟通耽误时间。
因为伦理是有周期的，在做临床方案的时候与主研的沟通、选择医院等等都是需要耗费时间的，耗费大量的精力的。
所以什么时候开始进行临床试验的准备呢？就是当样机申请检验的时候就应该开始进行临床试验的准备工作。
今天就讲到这里，谢谢大家的观看BD半岛bandao。
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