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BD半岛bandao：山东省医疗器械经营应知应会

点击数：93      更新时间：2025-02-15

从事医疗器械批发活动，经营范围不超过12个子目录类别的，应当至少配备1名质量管理人员（含质量负责人）；经营范围超过12个子目录类别的，应当设置至少由2名质量管理人员组成的质量管理机构；全部委托运输、贮存的，应当至少配备1名质量管理人员bandao。

从事第三类医疗器械经营活动的，质量负责人应当具有医疗器械相关专业（包括医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、化学、药学、护理学、康复、检验学、管理等专业，下同）大学专科及以上学历或者中级及以上专业技术职称，并具有3年及以上医疗器械经营质量管理工作经历。BD半岛bandao

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