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医疗器械唯一标识UDI介绍:
医用器械唯一标识服务(Unique Device Identification)是美国FDA在2013年推出的新政策,旨在管理和追溯器械,保障患者安全。该政策适用于在美国本土销售的所有医疗器械,包括可用于医疗用途的器械。
医用器械唯一标识符由设备标识符(DI)和产品标识符(PI)两部分组成。设备标识符是指制造商、品牌型号等唯一的识别信息。产品标识符则包括生产、批次、生产日期、序列号等用于区分不同器械的信息。在国内企业生产的医用器械也已经普遍采用医用器械唯一标识符进行生产和管理,保障了器械的质量和安全。bandao
通过UDI编码,患者、医生和管理者可以快速获取关于器械的信息,如产品功能、用途、生产商等。这有助于减少误用和不合理使用,有效提高医疗管理和患者安全。BD半岛