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一、医用医疗设备行业概况
1.医用医疗设备定义及分类
医疗设备是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具或者其他物品，也包括所需要的软件。根据使用场景不同，医疗设备可分为医用医疗设备和家用医疗设备。其中家用医疗设备主要是指在家庭使用的医疗器械，从日常的体温计、按摩仪到慢性病检测的血压计、血糖仪都属于家用医疗设备的范畴。医用医疗设备即为在医院使用的医疗设备，其在专业上、精确度上比同类家用设备要高很多，主要可分为诊断设备类、治疗设备类、辅助设备类。
医用医疗设备分类
分类 | 主要进口品牌 | 主要国产品牌 | |
诊断设备类 | 影响诊断设备 | GE、西门子、飞利浦 | 迈瑞、联影、东软 |
功能检查设备 | GE、光电、飞利浦 | 迈瑞、理邦、埃顿、康泰 | |
内窥镜检查设备 | 奥林巴斯、史塞克、STORZ | 上海澳华、沈大光学、迈瑞 | |
中医诊断设备 | - | 道生、通化海恩达 | |
监护设备 | GE、西门子、飞利浦 | 迈瑞、宝莱特、理邦 | |
治疗设备类 | 病房护理设备 | FAVERO、美国屹龙 | 永辉、康乐园 |
手术设备 | 德尔格、TRUMPF | 迈瑞、华瑞、科凌 | |
放射治疗设备 | 医科达、瓦里安、西门子 | 新华、万东、玛西普 | |
理化设备 | 伊藤、赛诺龙、Enraf-NoniusB.V. | 威尔德、众恒 | |
医用激光治疗设备 | 科医人、飞顿、赛诺秀 | 科英、华工、高科恒大 | |
透析治疗设备 | 贝朗、费森尤斯、百特金宝 | 威高、山外山、迈凌 | |
麻醉设备 | 德尔格、欧美达、海伦 | 迈瑞、航天长峰、谊安 | |
中医治疗设备 | - | 通化海恩达、大力神、今健 | |
康复设备 | 飞利浦、欧姆龙 | 江苏钱璟、鱼跃、诚益通 | |
其他治疗设备 | - | - | |
辅助设备类 | 樱花、贝力曼、洁净 | 新华、白象、江汉、鱼跃 | |
资料来源：观研报告网《2021年中国医用医疗设备行业分析报告-行业现状与投资前景研究》
数据显示，2019年，我国医疗设备市场中，医用医疗设备占据主要市场，市场份额为68%。
2019年我国医疗设备行业市场份额
资料来源：观研报告网《2021年中国医用医疗设备行业分析报告-行业现状与投资前景研究》
2.医用医疗设备行业发展历程
全球医用医疗设备行业起步较早，经过一段时间的发展，欧美等发达国家和地区的医用医疗设备市场已经形成了庞大的规模。而我国从90年代开始逐渐研发生产，正在不断追赶发达国家。
全球及我国医用医疗设备行业发展历程
类别 | 时间 | 事件 | 类别 | 时间 | 事件 |
全球医用医疗设备行业发展历程 | 1816年 | 听诊器发明 | 我国医用医疗设备行业发展历程 | 1992年 | 第一台血样饱和度监护仪 |
1852年 | 活塞式注射器发明 | 2001年 | 全自动三分类血液，细胞分析仪诞生 | ||
1895年 | x射线发明 | 2002年 | 全数字黑白超声诞生 | ||
1901年 | 心电图仪发明 | 2003年 | 第一台全自动生化分析仪诞生 | ||
1943年 | 放射治疗直线加速 | 2006年 | 第一台信息监护仪 | ||
1945年 | 血液透仪发明 | 2008年 | 第一台便携彩超系统 | ||
1953年 | 人工肺机应用在手术中 | 2010年 | 第一台双模磁共振成像系统 | ||
1972年 | 第一台CT诞生
| 2011年 | 第一台高端血液细胞分析仪 | ||
1977年 | 第一台MRI核磁共振问世 | 2013年 | 第一台进入北美市场麻醉机 | ||
2000年 | 第一台商用PET/CT成套生产 | 2014年 | 第一台自动体外除颤仪 | ||
2004年 | 64层CT通过FDA审批 | 2018年 | 第一台480速高速化学发光仪 | ||
2008年 | 第一台商用PET/MRI成像套件生产 | 2020年 | 手术机器人 |
资料来源：观研报告网《2021年中国医用医疗设备行业分析报告-行业现状与投资前景研究》
二、医用医疗设备行业发展环境
1.政策端
近年来，我国政策为国产医用医疗设备提供了有利的竞争环境，从鼓励国产到优先国产再到采购国产，利于我国医用医疗设备行业发展。
我国医用医疗设备行业相关政策
时间 | 政策名称 | 制定部门 | 主要内容 |
2021.06 | 《社会办医疗机构大型医用设备配置“证照分离"改革实施方案》 | 卫健委 | 国家放开社会办医疗机构乙类大型医疗设备配置，同时还优化了甲类大型医用设备配置许可审批服务。 |
2019.04 | 《2018—2020年大型医用设备配置规划》 | 卫健委 | 明确大型医用设备配置要根据医院的功能定位,临床服务需求来定。二级及以下医院和非临床急救型的医院科室，要引导优先配置国产医疗设备。 |
2018.04 | 《关于促进首台(套)重大技术装备示范应用的意见》 | 发改委 | 《关于促进首台(套)重大技术装备示范应用的意见》(“首台套"是指国内实现重大技术突破、拥有知识产权、尚未取得市场业绩的装备产品,包括前三台(套)或批(次)成套设备、整机设备及核心部件、控制系统、基础材料、软件系统等。).共中23种医疗设备可享受首台套"推广应用政策的扶持．其中包括DR、MRI、CT、PET-CT、PET/MR、DSA、彩超和电子内窥镜等医用影像设备。 |
2017.10 | 《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新意见》 | 国务院 | 明确提出要"推进医疗器械国产化。促进创新产品应用推广"。在医疗器械采购方面,国家卫健委提出要严格执行政府采购法，确保财政资金优先采购国产医疗设备。 |
2017.06 | 《“十三五”医疗器械科技创新专项规划》 | 科技部、原卫计委 | 要培育若干家年产值超百亿元的领军医疗器械企业和一批具备较强创新活力的创新型医疗器械企业.扩天国产创新医疗器械产品的市场占有率,主流高端产品全面实现国产化.引领筛查预警、早期诊断、微/无创治疗等新型医疗产品全面实现国产化。加强创新医疗器械研发，推动医疗器械的品质提升，减少进口依赖,降低医疗成本。 |
2016.12 | 《“十三五”国家战略新兴产业发展规划》 | 国务院 | 《“十三五"国家战略新兴产业发展规划》提出,发展高品质医学影像、先进放射治疗设备、高通量低成本基因测序仪等,加快组织器官修复和替代材料及植介入医疗器械产品创新和产业化。 |
2016.10 | 《“健康中国2030”规划纲要》 | 中共中央、国务院 | 明确需加强高端医疗器械等创新能力建设,加快医疗器械转型升级,提高具有自主知识产权的医学诊疗设备、医用材料的国际竞争力，并提出到2030年,实现医疗器械质量标准全面与国际接轨的目标。 |
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2014.06 | 《优秀国产医疗设备遴选品目录》 |
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