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侯马：强化飞行检查 着力推进药品安全巩固提升

点击数：56      更新时间：2024-08-30

为进一步推进药品安全巩固提升行动专项治理工作，加强对医疗器械经营使用环节的监管，规范行业市场行为，保护消费者健康安全，近日侯马市市场监督管理局配合山西省药品监督管理局对侯马市医疗器械经营使用单位进行了飞行检查。

此次飞行检查医疗器械经营企业主要查看是否按照医疗器械经营质量管理规范运行；经营使用单位的医疗器械的运输、储存条件是否符合标签和说明书的标示要求，特别是对需要进行冷藏、冷冻管理的医疗器械，是否严格执行《医疗器械冷链（运输、贮存）管理指南》的要求；进货查验记录和销售记录中的记录事项是否真实完整；使用单位重点检查是否从不具备合法资质的供货者购进医疗器械，是否购进或者使用未经注册、无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械；是否建立覆盖质量管理全过程的使用质量管理制度。同时，检查人员还积极向医疗器械经营使用单位关键岗位人员进行了法律法规宣传。

检查结束后，侯马市市场监督管理局针对问题突出的企业，对其法人或负责人进行了约谈，并提出了相应的整改要求和建议。责令其对检查中发现的问题立即逐一整改，要求企业严格遵守医疗器械经营的相关法律法规开展经营使用活动，严格根据《医疗器械经营质量管理规范》和《医疗器械冷链（运输、储存）管理指南》开展自查，以此次检查为契机，切实进行整改，严格履行企业职责，全面落实企业主体责任，切实保证医疗器械产品的质量安全。

下一步，侯马市场监督管理局局将继续加大市场监管力度，继续加强普法宣传工作，规范和加强医疗器械行业监管，有效维护市场秩序，促进行业规范健康发展，切实维护消费者合法权益。(秦丽艳 卫卓琳)BD半岛

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