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抗原试剂，全名新型冠状病毒抗原检测试剂盒，用户可以通过抗原试剂自己测试是否感染新冠病毒。
2022年3月10日，为进一步优化新冠病毒检测策略，服务疫情防控需要，经研究，国务院应对新型冠状病毒肺炎疫情联防联控机制综合组决定在核酸检测基础上，增加抗原检测作为补充，并组织制定了《新冠病毒抗原检测应用方案（试行）》。由此可见，抗原检测是核酸检测的补充。
2020年3月30日，国家药品监督管理局发布《中国对新型冠状病毒检测试剂和防护用品的监管要求及标准》中规定，中国对于包括体外诊断试剂的医疗器械按照风险程度划分为第一类、第二类、第三类管理。第一类风险程度最低，第三类风险程度最高。新型冠状病毒检测试剂作为第三类医疗器械管理bandao。
《医疗器械监督管理条例》第四十条规定，从事医疗器械经营活动，应当有与经营规模和经营范围相适应的经营场所和贮存条件，以及与经营的医疗器械相适应的质量管理制度和质量管理机构或者人员。第四十二条规定，从事第三类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地设区的市级人民政府负责药品监督管理的部门申请经营许可并提交符合本条例第四十条规定条件的有关资料。
所以如果销售抗原，需要：1、《营业执照》经营范围须包括：第三类医疗器械经营BD半岛bandao。2、《医疗器械经营许可证》经营范围须包括：2002年分类目录：6840（诊断试剂需低温冷藏运输贮存）；2017年分类目录6840体外诊断试剂。
个人无法办理《营业执照》、《医疗器械经营许可证》，也不具备相应储存条件，如果私底下原价转让给亲朋好友使用倒是可以，数量也不多，但是不能在朋友圈私自销售抗原的，这是有一定法律风险的，可能涉及到触犯非法经营罪、生产、销售伪劣产品罪的问题。
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