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BD半岛bandao：新闻发布

点击数：66      更新时间：2024-09-08

滨州日报/滨州网讯7月11日，记者在2023年滨州市医疗器械安全宣传周新闻发布会上获悉，医疗器械安全备受社会关注，特别是近几年来，医疗器械作为疫情防控的重要物资，发挥了积极和关键作用。市市场监管局统筹做好疫情防控和器械监管工作，严把防疫器械质量安全关，牢牢把握疫情防控主动权,为打赢疫情防控阻击战发挥了重要作用。今年医疗器械监管工作将以医疗器械质量安全专项整治和药品安全巩固提升行动为抓手，做好以下六方面质量监管。

市市场监管局医疗器械监管科科长李乐涛答记者问

疫情防控医疗器械BD半岛bandao。重点检查新冠病毒检测试剂、医用口罩、ECMO、呼吸机、制氧机和血氧仪等疫情防控医疗器械，以及承担物资储备、配送任务的经营企业，对体外诊断试剂储存和冷链运输管理、网络销售疫情防控医疗器械持续加大监督检查力度。

集中带量采购中选医疗器械。对冠脉支架、人工关节和骨科脊柱类产品等国家集采中选品种开展全覆盖检查；将种植牙、人工晶体等地方集采中选品种和企业纳入重点监管，加强监督检查。

无菌和植入性医疗器械。重点查处从不具备合法资质的供货者购进医疗器械，购进或者使用未经注册、无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械等行为。

医疗美容医疗器械。重点关注注射用透明质酸钠凝胶、射频皮肤治疗仪、显微针、皮秒激光治疗仪、脉冲光治疗仪等产品，深挖违法违规案件线索，严厉打击非法生产、经营和使用未经注册医疗器械行为。

特定人群使用医疗器械。重点关注角膜接触镜（含装饰性彩色平光隐形眼镜）及其护理产品、眼视光医疗器械、眼用粘弹剂等青少年近视防治相关医疗器械，重点关注眼镜商城、眼镜店、购物商场、学校周边、居民区等区域，组织实施拉网式排查，严厉打击非法经营行为；落实国家优化生育政策促进人口均衡发展的有关要求，重点关注辅助生殖专用仪器等医疗器械。

加强网络销售监管。持续开展“线上清网，线下规范”治理，督促网络交易服务第三方平台和网络销售企业切实履行主体责任。加大医疗器械网络销售监测处置力度，严查违法线索，加强跨区域协同配合，加强与公安、卫健、网信等部门的沟通协作，并积极配合公安司法机关做好案件相关检验、鉴定、认定等技术工作，建立健全跨区域案件协查和跨部门联合处置机制，确保不发生重大医疗器械质量安全事件。

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