公司动态

您当前的位置： BD半岛bandao > BD半岛bandao新闻动态 > 公司动态

2023年办理北京市医疗器械经营许可证如何确定产品的经营范围？

点击数：99      更新时间：2024-10-18

北京医疗三类许可证办理：hwn191122何、医疗三类人员、医疗三类地址库房、医疗三类系统、医疗器械经营许可证办理、医疗器械产品注册证、医疗器械第三方库房、医疗器械质量负责人、医疗器械冷库、医疗器械培训试题、医疗器械网络销售备案办理

哈喽，大家好，最近小编遇到了很多老板咨询要办理医疗器械经营许可证，但是不知道所经营的产品具体属于医疗器械分类目录的哪个经营范围，下面小编给各位老板分享下如果想开公司经营医疗器械产品业务，需要如何识别所经营产品的目录范围，确保办证过程中范围写对，避免超范围经营问题！

如果您想经营医疗器械三类业务，需要向该产品生产厂家或供货商（代理商）索取其经营资质，这个资质包括：

①营业执照，

②医疗器械生产经营许可证，bandao

③医疗器械经营许可证，

④医疗器械注册证（产品注册证）；

以上资质证明您采购的产品渠道合法合规，确定其是否有销售资格；另外根据产品注册证确定产品的经营范围，下面是如何辨识产品注册证的经营范围方法：

医疗器械产品注册证识别: 如注册证编号为国械注进20183010339中，“国”代表注册审批部门所在地的简称，“进”代表境外医疗器械，进口，“2018”代表批准注册年份，“3”代表三类医疗器械，“01”代表有源手术器械，“0339”代表流水号。也就是我们可以确定您要经营的产品是第三类医疗器械，经营许可证上范围应是6801范围BD半岛。如果产品注册证编号第5位数是“2”的话，就代表二类医疗器械；产品注册证上写的是“国械注准”，“准”字代表国产医疗器械。第6和第7位数代表产品分类目录里的编码。下面小编分别附上产品注册证和2017版与2002版医疗器械分类目录对比图：

BD半岛bandao

好了，今天分享到这里就告一段落，如果您有不明白的问题可以随时私信小编，小编有着丰富的办证经验，能解决办公室布局指导、提供三类医疗器械库房、三类许可材料递交、现场老师核查提问、业务培训等相关问题，如果您觉得小编分享的不错，欢迎点赞、收藏、转发哦，我们下期见！

• 上一篇 : BD半岛bandao：2024年医疗设备包装行业预测及潜在机会分析
• 下一篇 : BD半岛bandao：临时进口医疗器械，有办法啦！