BD半岛bandao：临时进口医疗器械，有办法啦！

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2023年10月18日，国家药品监督管理局发布《国家药监局综合司公开征求<医疗机构临床急需医疗器械临时进口使用管理要求（征求意见稿）>意见》，现向社会公开征求意见，11月15日前可通过邮件反馈。

为做好《医疗器械监督管理条例》配套文件修订工作，国家药监局起草了《医疗机构临床急需医疗器械临时进口使用管理要求（征求意见稿）》等文件，现向社会公开征求意见。

#01 反馈注意事项

时间：2023年11月15日前

方法：将有关意见通过电子邮件方式反馈至ylqxzc@nmpa.gov.cn，邮件标题注明“急需进口使用意见”。

#02 适用条件

本管理要求适用于医疗机构因患者特殊临床急需而临时进口使用的，国外已上市但在我国尚无同品种产品获准上市，用于防治严重危及生命疾病且国内尚无有效治疗或者预防手段的医疗器械，但不包括应纳入大型医用设备配置许可管理的设备。

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