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依据器审中心(CMDE)
1.关于发布《医疗器械分类目录》子目录02、03、05、06、16、18、20相关产品临床评价推荐路径的通告(2022年第24号)
2.关于发布《医疗器械分类目录》子目录11、12、13、14、15、17、22相关产品临床评价推荐路径的通告(2022年第20号)
3.关于发布《医疗器械分类目录》子目录01、04、07、08、09、10、19、21相关产品临床评价推荐路径的通告(2022年第30号)
北京龙惠科技整理关于发布《医疗器械分类目录》中产品临床评价路径需同品种对比产品汇总清单如下:
《医疗器械分类目录》子目录01“有源手术器械”
《医疗器械分类目录》子目录02“无源手术器械”
《医疗器械分类目录》子目录03“神经和心血管手术器械”
《医疗器械分类目录》子目录04“骨科手术器械”
《医疗器械分类目录》子目录05“放射治疗器械”
《医疗器械分类目录》子目录06“医用成像器械”
《医疗器械分类目录》子目录07“医用诊察和监护器械”
《医疗器械分类目录》子目录08“呼吸、麻醉和急救器械”
《医疗器械分类目录》子目录09“物理治疗器械”
《医疗器械分类目录》子目录10“输血、透析和体外循环器械”
《医疗器械分类目录》子目录12“有源植入器械”
《医疗器械分类目录》子目录13“无源植入器械”
《医疗器械分类目录》子目录14“注输、护理和防护器械”
《医疗器械分类目录》子目录16“眼科器械”
《医疗器械分类目录》子目录17“口腔科器械”
《医疗器械分类目录》子目录18“妇产科、辅助生殖和避孕器械”
《医疗器械分类目录》子目录19“医用康复器械”
《医疗器械分类目录》子目录20“中医器械”
《医疗器械分类目录》子目录21“医用软件”
《医疗器械分类目录》子目录22“临床检验器械”
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