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BD半岛bandao：远大医药冠状动脉成像设备获医疗器械注册证

点击数：59      更新时间：2024-11-13

来源：【人民日报健康客户端】

5月16日，据国家药监局官网消息，远大医药用于冠状动脉成像的全球创新血管内双模成像设备Novasight Hybrid System获国家药监局颁发医疗器械注册证书。Novasight是首款获得美国食品药品监督管理局批准的血管内超声光学双模成像系统，已在加拿大和日本上市。

Novasight能够同时实现超声和光学两种成像，可同步满足医生对分辨力和穿透力的要求，简化医生操作，提高成像准确性，可为需要进行经皮冠状动脉介入治疗（PCI）的患者提供更加精准的血管成像方案，满足个性化的临床需求。

据《中国心血管健康与疾病报告》和中国大陆冠心病介入治疗（PCI）注册数据，2022年中国冠心病患者超过1100万人，实施的PCI手术接近130万例。但目前我国采用血管内超声（IVUS）技术进行冠心病治疗的比例仍很低，仅占治疗总数的7%，低于日韩、欧美国家30%的平均水平；光学相干断层成像(OCT)技术的渗透率仅为1%。

Novasight融合IVUS及OCT两种成像技术，可以同时、同向、同轴、同位的展示血管内的超声及光学图像。一方面，该产品可以更好地为医生提供血管内斑块与血管壁的组织学和形态学信息，有利于医生为患者提供更为精准的治疗方案；同时其也为患者减少了诊疗程序，减轻了医疗负担。BD半岛

责编：齐钰

校对：陈龙飞

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