行业资讯

您当前的位置： BD半岛bandao > BD半岛bandao新闻动态 > 行业资讯

BD半岛bandao：区域发展报告｜2022年福建省医疗器械产业发展报告

点击数：69      更新时间：2025-02-12

产业发展总览

1、福建省产业规模

据众成数科（JOINCHAIN）统计，福建省2022年产业规模达到182.31亿元，在全国排名第17名，占全国总产业规模的1.4%，2018-2022年复合增长率为14.99%。

图表1 2018-2022年福建省医疗器械产业规模情况（单位：亿元）

数据来源：JOINCHAIN®众成数科

2、各地级市产业规模

据众成数科（JOINCHAIN）统计，2022年，福建省内产业规模排名第一的是厦门市，产业规模达81.99亿元，2018-2022年的复合增长率为26.08%；福州市和泉州市分别以35.03亿元和29.93亿元位列第二、第三，2018-2022年复合增长率分别为9.45%和20.2%。

图表2 2022年福建省地级市医疗器械产业规模情况（单位：亿元）

数据来源：JOINCHAIN®众成数科

3、全省上市企业营收情况

图表3 2018-2022年福建省上市企业营收情况（单位：亿元）

数据来源：JOINCHAIN®众成数科

生产企业情况

1、生产企业数量

据众成数科（JOINCHAIN）统计，2022年福建省生产企业数为560家，其中可生产Ⅰ类产品的企业有419家，可生产Ⅱ类有194家，可生产Ⅲ类的企业有30家。

图表4 2018-2022年福建省可生产Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ类产品企业数量情况（单位：家）

数据来源：JOINCHAIN®众成数科

2、企业分布情况

据众成数科（JOINCHAIN）统计，截止2022年底，福建省有生产企业560家，其中，有高新技术企业161家，有专精特新小巨人企业12家，有上市企业2家，有挂牌企业4家，有专精特新中小企业20家和科技型中小企业86家；

厦门市有生产企业213家，其中，有高新技术企业93家，有专精特新小巨人企业9家，有上市企业2家，有挂牌企业2家，有专精特新中小企业16家和科技型中小企业25家；

福州市有生产企业121家，其中，有高新技术企业38家，有专精特新小巨人企业3家，有挂牌企业2家，有专精特新中小企业4家和科技型中小企业36家。

图表5 2022年福建省各地级市医疗器械企业分布情况（单位：家）

数据来源：JOINCHAIN®众成数科

进出口规模

1、进出口总体情况

据众成数科（JOINCHAIN）统计，2022年福建省出口额为145.39亿元，同比下降57.17%，2018-2022年出口额复合增长率为18.43%。在进口方面，2022年进口额为19.8亿元，同比下降36.89%，2018-2022年复合增长率为-2.65%。

图表6 2018-2022年福建省医疗器械进出口趋势（亿元）

数据来源：JOINCHAIN®众成数科

2、进出口品类情况

据众成数科（JOINCHAIN）统计，福建省2022年出口占比最大的是IVD试剂，出口额为59.1亿元，占比为40.65%，其次是医用耗材，出口额为52.05亿元，占比为35.8%；在进口方面，医用耗材的占比最大，进口额为6.63亿元，占比为33.48%。

图表7 2022年福建省医疗器械品类进出口情况（亿元）

数据来源：JOINCHAIN®众成数科

产品注册情况

1、产品注册备案情况

据众成数科（JOINCHAIN）统计，2022年福建省产品注册备案存量有5624件，其中Ⅰ类产品数量为3738件，Ⅱ类和Ⅲ类产品数量分别为1411件和475件，Ⅱ类、Ⅲ类产品数量占比为33.5%。

图表8 2018-2022年福建省产品注册备案情况（单位：件）

数据来源：JOINCHAIN®众成数科

2、各地级市产品注册情况

据众成数科（JOINCHAIN）统计，2022年福建省医疗器械产品注册备案总量排名第一的是厦门市，产品注册备案数为3368件，全省占比为59.9%，其中，Ⅱ、Ⅲ类产品数量为1142件，Ⅱ、Ⅲ类占比为33.9%；福州市和泉州市位列第二、第三，产品注册备案数分别为1012件和359件，全省占比分别为18.0%和6.4%。

图表9 2022年福建省各地级市产品注册备案情况（单位：件）

数据来源：JOINCHAIN®众成数科

3、产品类别分布情况

据众成数科（JOINCHAIN）统计，2022年福建省产品注册备案总量最多的产品类别是体外诊断试剂，达2442件，占比43.42%，其中，首次注册或首次备案的产品数为2364件。其次是注输、护理和防护器械和骨科手术器械，分别为1021件和603件，占比分别为18.15%和10.72%。

图表10 2022年福建省产品注册备案分布情况（单位：件）

数据来源：JOINCHAIN®众成数科

4、创新、优先审批产品情况

据众成数科（JOINCHAIN）统计，2018-2022年福建省创新获批上市的产品总数为3件，进入优先审批通道的产品总数为38件，优先获批上市的产品总数为19件。

其中，2022年，福建省进入优先审批通道的产品数量为5件，优先获批上市的产品数量为2件。

图表11 2018-2022年福建省进入创新、优先审批通道产品数量情况（单位：件）bandao

数据来源：JOINCHAIN®众成数科 （备注：统计产品范围包括国家级和省级）

专利情况

1、福建省专利情况概览

据众成数科（JOINCHAIN）统计，2018-2022年福建省医疗器械生产企业专利发布总数共计8344件，2022年有2163件，其中2021年数量最多，达2183件；医疗机构专利发布数量共计3385件，2022年有1177件，为近五年数量最多。

图表12 2018-2022年福建省企业及医疗机构专利发布情况（单位：件）

数据来源：JOINCHAIN®众成数科

2、重点企业专利数量排名

据众成数科（JOINCHAIN）统计，医疗器械生产企业中，2018-2022年专利发布数量全省排名第一的是福建恒安集团有限公司，共计392件；大博医疗科技股份有限公司和恒安（中国）卫生用品有限公司分别位列第二、第三，专利发布数量分别为336件和197件。

图表13 2018-2022年福建省医疗器械企业累计专利发布情况（Top10）

数据来源：JOINCHAIN®众成数科

专业服务能力

医疗器械产业的服务机构众多，众成研究院将三甲医院、动物实验机构、临床试验机构、医疗器械检测机构、第三方网络交易平台和第三方物流资质企业作为衡量一个地区医产业专业服务能力的重要指标。

据众成数科（JOINCHAIN）统计，截止2022年年底，福建省有三甲医院48家，有动物实验机构25家，有临床试验机构41家，有医疗器械检测机构3家，有第三方网络交易平台32家和第三方物流资质企业19家；

福州市有三甲医院17家，有动物实验机构15家，有临床试验机构18家，有医疗器械检测机构2家，有第三方网络交易平台11家和第三方物流资质企业9家；

厦门市有三甲医院10家，有动物实验机构6家，有临床试验机构12家，有医疗器械检测机构1家，有第三方网络交易平台18家和第三方物流资质企业6家。

图表14 2022年福建省各重点地级市服务机构数量分布（单位：家）

数据来源：JOINCHAIN®众成数科

1、三甲医院

三甲医院是医疗器械产业重要的实践载体，医院升级为三级甲等医院需要拓宽诊疗范围，增加科室数量，引进先进医疗检验设备、医用耗材等，继而提升医疗服务质量，满足诊疗服务需求。

据众成数科（JOINCHAIN）统计，截至2022年底，福建省有三甲医院48家，三甲医院数量前三的地级市分别为：福州市（17家）、厦门市（10家）和泉州市（6家）。

图表15 2022年福建省各地级市三甲医院数量分布（单位：家）

数据来源：JOINCHAIN®众成数科

2、动物实验机构

动物实验是评价医疗器械安全性和有效性的重要方式之一，能为产品设计定型提供相应的证据支持；为医疗器械能否进入临床研究阶段提供依据；实现对临床受试者的保护；为医疗器械能否进行临床试验或临床试验如何设计提供参考。

据众成数科（JOINCHAIN）统计，截至2022年底，福建省具备开展动物实验资质的企业或机构有25家，其中具有动物试验生产资质的企业或机构6家。福建省具备开展动物实验资质的企业或机构数量位列前三的地级市分别是福州市（15家）、厦门市（6家）和龙岩市（1家）。

图表16 2022年福建省各地级市动物实验机构数量分布（单位：家）

数据来源：JOINCHAIN®众成数科

3、临床试验机构

获得医疗器械临床试验资格的医疗机构能对申请注册的医疗器械在正常使用条件下的安全性和有效性按照规定进行试用或验证。

据众成数科（JOINCHAIN）统计，截至2022年底，福建省共有41家医疗器械临床试验机构在国家药监局医疗器械临床试验机构备案管理信息系统中完成备案，其中福州市有18家。

图表17 2022年福建省各地级市临床试验机构数量分布（单位：家）

数据来源：JOINCHAIN®众成数科

4、医疗器械检测机构

医疗器械检测机构是医疗器械监管体系中的重要力量，在研制、生产、流通和使用监管环节等方面都发挥着巨大作用。

据众成数科（JOINCHAIN）统计，截至2022年底，福建省有医疗器械检测机构3家。其中福州市2家和厦门市1家。

图表18 福建省各地级市医疗器械检测机构数量分布（单位：家）

数据来源：JOINCHAIN®众成数科

5、第三方网络交易平台

医疗器械网络交易服务第三方平台提供者，是在医疗器械网络交易中仅提供网页空间、虚拟交易场所、交易规则、交易撮合、电子订单等交易服务，供交易双方或者多方开展交易活动，不直接参与医疗器械销售的企业。

据众成数科（JOINCHAIN）统计，截至2022年底，福建省有医疗器械第三方网络交易平台32家，其中厦门市有18家。

图表19 2022年福建省各地级市第三方网络交易平台数量分布（单位：家）

数据来源：JOINCHAIN®众成数科

6、第三方物流资质企业

第三方物流企业是为医疗器械生产经营企业专门提供贮存、配送服务的企业。我国大力推动医疗器械第三方物流的发展，并鼓励具备物流条件的医疗器械流通企业通过自营或兼并、重组、联合等方式，有效整合市场资源，促进医疗器械物流合规发展。BD半岛bandao

据众成数科（JOINCHAIN）统计，截至2022年底，福建省拥有医疗器械第三方物流资质的企业19家。

图表20 2022年福建省各地级市第三方物流企业数量分布（单位：家）

数据来源：JOINCHAIN®众成数科

产业聚集

1、产业集聚区

医疗器械产业是重点培育的战略性新兴产业之一，医疗器械产业园作为重要载体，各类医疗器械企业的聚集地，不仅提高了各城市产业的集中度，而且更利于械企的相互竞争相互学习，极具专业性和领先示范作用。

据众成数科（JOINCHAIN）统计，福建省医疗器械产业主要集聚于中国（福建）自由贸易试验区厦门片区，截至2022年底，该集聚区有78家企业；厦门火炬高技术产业开发区和长汀经济开发区分别以38家、25家位列二、三名。

图表21 2022年福建省各地级市聚集区械企数量分布(TOP10)（单位：家）

数据来源：JOINCHAIN®众成数科

2、主题园区

近年来，各地通过建立医疗器械主题园区，进一步促进医疗器械产业集中化与规模化，为医疗器械产业发展打造了更为坚实的基础。

据众成数科（JOINCHAIN）统计，截至2022年底，福建省的主题园区中厦门生物医药港的企业数量最多，有65家，其次是长汀县医疗器械产业园工业新区园区(36家）和金山橘园洲工业园（32家）。

图表22 2022年福建省各地级市主题园区械企数量分布(TOP10)（单位：家）

数据来源：JOINCHAIN®众成数科

报告说明

*本报告生成时间为2023年6月

*本报告内容为截至2022年12月31日该地区的年度发展报告。

*本报告内容全部基于对公开数据整合、推算所获得的结果，本公司对该数据查询结果的有效性、及时性、准确性和完整性不作任何保证，仅供参考之用。

免责声明

1. 本服务系基于“现况”及“现有”基础提供，不构成任何投资建议，且不提供任何明示或暗示的担保或保证。本公司在法律允许的范围内提供服务，拒绝所有明示或暗示之担保，包含但不限于保证适销性、特定用途或其他因交易产生之担保。

2. 本公司不针对其结果内容之准确性与完整性做任何陈述与（或）担保。在任何情况下，本公司不对任何人因使用本报告中的任何数据、资料、内容所引致的任何损失负任何责任，阅读者自行承担风险。

3. 本公司不对因合约、担保及侵权行为，即包含但不限于疏忽、产品责任或其他情事等造成第三方成本增加或其他直接、间接、特定或偶发损失（包含但不限于收益、营收、商务及数据之损失）负法律责任，即使第三方已被告知此类费用或损失之可能性。

4. 需将中文转译为英文或日文之内容，含公司名称、地址及其他信息皆须依照音译或意译翻译之。本公司恕不对其正确性与完整性负法律责任。

版权声明

广州众成大数据科技有限公司拥有该报告的所有权，未经允许，任何人不得以任何形式对外发布、使用(商业用途)以及各种形式的出版及展示。已经本网协议授权的媒体、网站、个人，在下载使用时须注明“转自（或引自）医械数据云”，并标明本网网址https://www.mdcloud.cn/。

• 上一篇 : 医疗器械企业注意！江苏新增3类医用耗材开始带量采购
• 下一篇 : 医疗器械市场区域分析